原標題:藥包材需要哪些檢測儀器設備

藥品包裝材料按照國家藥包材標準分為玻璃容器類、金屬類、預灌封類、塑料類、橡膠類藥包材。這是按照材質來分，當然一種藥品包裝不會是單一的藥包材組件，除非是一部分熔封類產品。

因此,如果要了解藥廠自己的包材應該用到哪些檢測儀器或藥品包裝檢測設備，就應該先了解清楚藥包材的種類，從材質上分為哪些，再對應標準去查看對應的檢測項目及檢測儀器設備。

在這里我們按照材質分類大體介紹一下需要的儀器種類：

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一、玻璃容器類測試儀器：

玻璃容器是較為常見的藥包材組件，因為其制作工藝一般為模具或者管制切割而成。

其具備一般玻璃容器應有的性能，按照需要檢測項目最全的模制瓶來講，一般需要耐水性、垂直軸偏差、耐內壓、熱沖擊、應力等基本指標。每種測試項目對應的檢測儀器設備是不同的，這里就會用到玻璃瓶耐內壓測試儀、玻璃瓶冷熱沖擊試驗機、偏光應力儀、軸偏差測量儀、壁厚測試儀等設備。

當然也有特殊項目的玻璃容器，如安瓿瓶，檢測安瓿瓶折斷力值需要安瓿瓶折斷力試驗儀。

其他像管制瓶、口服液體瓶等檢測項目相對模制瓶較少，可根據2015版國家藥包材標準對應的標準查找需要的儀器設備。

二、金屬類測試儀器：

金屬類藥包材在整個藥品包裝中使用相對較少。最主要的應用在鋁塑組合瓶蓋、鋁蓋、鋁制軟膏管、藥用鋁箔等。

鋁塑組合蓋、鋁蓋主要測試項目有開啟力、機械性能，眾測機電推薦使用醫(yī)藥包裝性能測試儀或智能電子拉力機。

藥用鋁箔測試項目為破裂強度、熱合性能和鋁箔針孔度大小，推薦使用耐破強度試驗機、熱封試驗儀和鋁箔針孔度測試儀等。

三、預灌封類測試儀器：

按照預灌封注射器標準，都是帶針的預灌封注射器，其測試項目主要是針對玻璃套筒和針管的滑動性、密合性、內應力、針管剛性、韌性、通暢性和推擠力等。

眾測機電推薦使用注射器滑動性測試儀、偏光應力儀、醫(yī)用針管剛性測試儀、醫(yī)用針管韌性測試儀和注射器密合性測試儀等。

正在征求意見稿的“5510 預灌封注射器通則”新增了三種不帶針的新款預灌封注射器，又增加了新的實驗項目，在此不做詳細介紹。

四、塑料類測試儀器：

塑料類藥包材是藥品包裝中用量較大的包裝組件。其廣泛應用于無菌制劑、口服藥品、外用藥品等多種藥品的包裝。

根據其材料特點我們主要分類：膜袋類、瓶類、片材類。

塑料膜袋類藥品包裝用于大輸液、顆粒劑、片劑等多種藥品，主要測試項目有抗拉強度、熱合強度、水蒸氣透過、氧氣透過、剝離強度等。根據檢測項目推薦使用醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、水蒸氣透過率測試儀、氧氣透過率測試儀和剝離強度試驗機等。

塑料瓶類藥品包裝主要用于固體制劑、外敷藥品等產品的包裝。主要測試項目有扭矩、密封性等，推薦使用瓶蓋扭矩儀、密封儀等設備。

片材類藥品包裝主要指聚氯乙烯片材或者復合片材，用于膠囊、片劑的泡罩包裝。主要測試項目有沖擊強度、熱合強度、熱收縮率、抗拉強度等項目，用到的儀器有醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、落球沖擊試驗機、熱收縮率測試儀等設備。

五、橡膠類藥品包裝測試儀器

這里指的是橡膠塞和橡膠墊片。

這類產品在使用時往往用注射針或者輸液針刺破將藥液取出，因此穿刺力檢測相當重要，推薦使用醫(yī)用針管穿刺力測試儀。

橡膠塞或者橡膠墊片主要作用是密封性能。因此膠塞與容器密合性等相對關鍵，推薦使用用leak-01密封儀進行測試。

濟南眾測Pubtester一直致力于醫(yī)藥包裝檢測儀器設備研發(fā)與服務，擁有為藥品包裝量身打造的全套專業(yè)檢測設備，檢測項目涵蓋廣泛，能夠為企業(yè)提供合理、精準的包裝質量解決方案。