微泄漏密封性測試儀LEAK-M檢測儀器用于檢測微小漏孔，尤其是廣泛用于醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的完整性檢測，檢測儀器采用真空衰減法測試原理，完全無損檢測技術(shù)，滿足ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高精度CCIT測試技術(shù)能夠檢測到微型小孔的泄漏。可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗證。本密封檢測儀廣泛被制藥廠家、第三方檢測機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等使用。

微泄漏密封測試儀LEAK-M檢測儀器

測試原理

參考ASTM F2338真空衰減法密封測試標(biāo)準(zhǔn)要求，基于真空傳感技術(shù)。將微滲漏密封測試儀主機(jī)連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進(jìn)行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴(kuò)散至測試腔內(nèi)，真空傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關(guān)系，與標(biāo)準(zhǔn)值（建立的數(shù)學(xué)模型）進(jìn)行比較，從而判斷試樣是否泄漏。

常見的西林瓶密封性測試方法對比:

微泄漏密封性測試儀主要參數(shù)

極限真空范圍:10pa(0.1mbar)

靈敏度:可檢測出0.03ccm泄漏率

權(quán)限管理:四級

測試開啟方式:氣動

氣源壓力:0.7 MPa

氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管

顯示方式:10.1寸彩色觸控屏

外形尺寸:主機(jī)：380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)

電源:AC 220V 50Hz

凈重:45kg（主機(jī)）

產(chǎn)品特點

1.10.1寸彩色大觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗

2.采用真空與壓差雙傳感器法原理， 可檢測壓力和時間變化

3.采用痕量級壓力傳感器，能夠檢測微小壓力變化

4.采用進(jìn)口的氣動元件，進(jìn)口壓力傳感器，性能穩(wěn)定可靠

5.可預(yù)設(shè)多級真空，進(jìn)行梯度測試

6.全新UI界面設(shè)計，直觀的操作界面，帶來操作體驗的極大提升

7.自動化設(shè)計，儀器自動判斷實驗結(jié)束，自動判斷是否合格

8.提供 kPa、psi、mbar、mmHg 等多種試驗單位，可輕松切換 

9.真空、測試和滲入時間可調(diào)，存儲于數(shù)據(jù)庫中，保證測試條件的一致性

10.試驗曲線實時顯示，數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計，方便快速查看檢測結(jié)果

11.歷史數(shù)據(jù)可進(jìn)行快速查看、打印

12.微型打印機(jī)和USB通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞

13. 設(shè)備自帶強大數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可達(dá)50000條

14.系統(tǒng)滿足GMP具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能。

參照標(biāo)準(zhǔn)

ASTMF2338、SP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)、YY/T 0681.18-2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 8部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏

產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、微型打印機(jī)、真空泵、測試腔