真空衰減法密封性測試儀Leak-M 采用真空衰減法測試原理，適用于醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的完整性無損檢測，可檢測產(chǎn)品包括封裝完成的安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測。廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)廠家，藥包材生產(chǎn)廠家、質(zhì)檢系統(tǒng)、第三方檢測機(jī)構(gòu)、大中專院校、科研院所等單位。

真空衰減法密封性測試儀Leak-M 檢測儀器

測試原理：

儀器由主機(jī)和測試腔體組成，將待測包裝容器放入測試腔體，對測試腔體抽真空，容器內(nèi)外壓差使得容器內(nèi)氣體通過漏孔進(jìn)入測試腔體，儀器內(nèi)的壓力傳感器監(jiān)測到壓力的改變，將該壓力值和參考壓力值做比較，以判定包裝容器是否泄漏。通過微型流量計(jì)建立壓力和漏孔之間的關(guān)系，從而可以獲得包裝容器的漏孔大小。

真空衰減法密封測試儀主要參數(shù)

極限真空范圍:10pa(0.1mbar)

靈敏度:可檢測出0.03ccm泄漏率

權(quán)限管理:四級

測試開啟方式:氣動

氣源壓力:0.7 MPa

氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管

顯示方式:10.1寸彩色觸控屏

外形尺寸:主機(jī)：380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)

電源:AC 220V 50Hz

凈重:45kg（主機(jī)）

測試標(biāo)準(zhǔn)

真空衰減法密封測試儀符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn)：

YY/T 0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏》

ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法

USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)