醫(yī)療器械包裝密封強度性能依賴密封性試驗儀的檢測 國家關(guān)于終滅菌醫(yī)療器械的包裝密封性能是一項重要檢測指標(biāo)，有著明確要求，是保證醫(yī)療器械安全性的重要屏障。針對這行業(yè)的包裝，應(yīng)在規(guī)定的密封過程關(guān)鍵參數(shù)變量的上、下限處測定密封強度，并應(yīng)證實是否滿足預(yù)期目的。（通過察看密封強度值的變化有助于評價包裝密封過程是否受控）。

在確定密封強度的所需限度時，應(yīng)考慮材料的強度和在無菌狀態(tài)下取出產(chǎn)品時，是否要剝開密封。眾測機電參照國家標(biāo)準GB/T19633-2005《終滅菌醫(yī)療器械的包裝》中的相關(guān)測試指標(biāo)以及操作步驟研發(fā)出醫(yī)療器械包裝袋脹破/蠕變壓力試驗儀（也稱為泄露與密封強度測試儀、智能密封儀），用于醫(yī)療器械包裝脹破/蠕變壓力試驗。智能密封儀具備了脹破試驗?zāi)Ｊ健⑷渥冊囼?、蠕變到破裂多種試驗?zāi)Ｊ?，能夠直接展示給用戶整個爆破或蠕變試驗過程。

眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療器械密封性測試儀LSST-01檢測儀器專用于各種輸液器、輸液管、導(dǎo)管、醫(yī)用針管等多種產(chǎn)品保壓密封性和通暢性測定，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)、藥檢機構(gòu)、醫(yī)療器械廠等行業(yè)。

醫(yī)療器械密封測試儀

醫(yī)療器械密封性測試儀LSST-01主要參數(shù)

通用名稱：泄漏與密封強度試驗儀

測試范圍:0～600kPa；0～87psi(標(biāo)配)

              0～1.6 MPa；0～232.1 psi(另購)

充氣頭外徑:Φ10mm(標(biāo)配)；Φ4mm、Φ1.6mm(選購)

氣源壓力:0.4MPa～0.7MPa（氣源用戶自備）

氣源接口:Φ8mm聚胺脂管

傳感器數(shù)量:1個

電控箱尺寸:310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)

測試架尺寸:305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)

電源:AC 220V 50Hz/110V 60Hz

凈重:21.5kg

測試原理

通過密封性測定儀特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體，經(jīng)過一定保壓時間，儀器自動判斷試樣是否密封完好或者爆破時的壓力值。