原標(biāo)題:玻璃瓶密封性測試方法
玻璃瓶是也稱為玻璃包裝容器、玻璃容器,常用于食品、飲料、藥品、化妝品等包裝。
食品、藥品使用前的無菌保證是食品藥品監(jiān)督管理局的檢測要求,因此,玻璃瓶密封不滲漏是其主要檢測標(biāo)準(zhǔn)之一。這就必須對玻璃瓶密封完整性進(jìn)行驗證和檢測,以確保食品、藥品在生產(chǎn)、質(zhì)量控制運輸和儲存,甚至在產(chǎn)品有效期的整個生命周期中,產(chǎn)品不受微生物污染。
那么,玻璃瓶密封性能檢測方法有哪些呢?
玻璃瓶密封性測試方法-觀察法
玻璃瓶密封性能測試,首先可以通過觀察的方法,操作如下:
1、檢查玻璃瓶的蓋子。
2、觀察玻璃瓶的瓶口是否平整無冷軋紋。
3、測量蓋子擰緊位置,測量時首先在玻璃瓶絲紋三分之二處,用直尺測出玻璃瓶瓶頸絲紋到和它最近的蓋爪起始邊之間的距離即為擰緊位置。檢測值應(yīng)看玻璃瓶瓶頸絲紋右邊的為正值,檢測玻璃瓶瓶頸左邊的為負(fù)值。
這種方法僅限于簡單的玻璃瓶密封性試驗,除此之外,很多玻璃瓶密封性測試還需要滿足一定的標(biāo)準(zhǔn),這就需要借助專業(yè)的密封性檢測儀器,在這里我們簡單總結(jié)一下。
一、 使用塑料防盜瓶蓋的玻璃瓶密封性能試驗方法
GB/T 17876-2010 包裝容器 塑料防盜瓶蓋 標(biāo)準(zhǔn)適用于有玻璃瓶和塑料防盜瓶蓋共同組成的玻璃瓶包裝,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)密封性能測試方法如下:
1.將非碳酸蓋用旋蓋機(jī)按滿足封蓋要求的額定扭矩封蓋,用密封測試儀測試,加壓至200kPa,在水下保壓1min,觀察是否漏氣,再把壓力提高至350kPa,保壓1min,觀察瓶蓋是否松脫彈出。
2.將碳酸蓋用旋蓋機(jī)按滿足封蓋要求的額定扭矩封蓋,切去防盜環(huán),用密封測試儀測試,加壓至690kPa,在水下保壓1min,觀察是否漏氣,再把壓力提高至1207kPa,保壓1min,觀察瓶蓋是否松脫彈出。
二、使用冠形瓶蓋的玻璃瓶密封性能測試方法
GB/T 17876-2010 包裝容器 塑料防盜瓶蓋 標(biāo)準(zhǔn)適用于有玻璃瓶和冠形瓶蓋共同組成的玻璃瓶包裝,如啤酒瓶和飲料瓶。對于這類產(chǎn)品包裝的密封性測試,瞬時耐壓和持續(xù)耐二氧化碳泄漏量是重要的檢測指標(biāo),標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定:
1.瞬時耐壓:加壓在壓力至800kPa時不漏氣
2.持續(xù)耐二氧化碳泄漏量:≤3.5%
A.瞬時耐壓試驗方法
a.取10只帶有完整墊片的瓶蓋為一組,將瓶蓋用扭矩儀封在裝水的瓶口上,檢測外徑,在28.58mm~28.83mm之間,將其連接到裝有單向閥和壓力表耐壓裝置的瓶口上,瓶口應(yīng)符合QB/T 3729規(guī)定
b.瓶蓋封口后放入水箱中,對瓶內(nèi)充氣(壓縮空氣)加壓,從600kpa開始,每升壓100Kpa停1min,至壓力800kpa或預(yù)定的壓力值為止,觀察有無漏氣現(xiàn)象,并作記錄。
B.持續(xù)耐二氧化碳泄漏量測試方法
a.將0.15mol/L濃度的鹽酸溶液注入24只符合QB/T 3729-1999規(guī)定的瓶內(nèi),并在瓶內(nèi)留存3cm左右高度的空間。
b.將0.15mol/L濃度的鹽酸溶液中加入12.6g的比例往瓶內(nèi)放入片狀碳酸氫鈉,并立即用待測瓶蓋封瓶,封口后瓶蓋外徑為28.58mm~28.83mm
c.將封好的瓶子全部置于恒溫水浴箱中,經(jīng)過溫度62℃~68℃及時間30min的滅菌處理,并注意有無漏氣現(xiàn)象。
d.將滅菌后的瓶子置于20℃~25℃環(huán)境中,7d后取其數(shù)瓶恒溫至23℃,用CO?測定儀測得CO?壓力P1;其余在20℃~25℃環(huán)境中繼續(xù)存放至21d,取其半數(shù)瓶恒溫至23℃,再用CO?測定儀測得CO?壓力P2,將測得的兩次CO?壓力進(jìn)行對比,計算出相應(yīng)的CO?泄漏量
以上兩種玻璃瓶密封性測試方法,推薦使用眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的正壓密封儀LSST-01,本密封檢測設(shè)備,操作簡單、效率高、結(jié)果準(zhǔn)確,可準(zhǔn)確的反映玻璃瓶密封性能。
正壓法玻璃瓶密封檢測儀
三、藥品玻璃瓶密封性檢測方法(玻璃瓶密封完整性測試方法)
據(jù)了解,西林瓶、安瓿瓶、口服液瓶等玻璃瓶應(yīng)用于藥品包裝時,對玻璃瓶包裝密封性能的要求更加嚴(yán)格,美國藥典USP1207、2022年藥典委發(fā)布的《藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則》征求意見中,都對玻璃瓶密封性檢測提出了要求。
據(jù)了解,藥品玻璃瓶密封性檢測方法有真空衰減法、壓力衰減法、微生物挑戰(zhàn)法、高壓放電法以及示蹤液法(色水法),根據(jù)其內(nèi)容物的種類選擇合適的方法。
真空衰減法密封測試儀
微生物挑戰(zhàn)法測試儀
作為藥包材包裝系統(tǒng)密封完整性檢測儀研發(fā)企業(yè),眾測機(jī)電研發(fā)的玻璃瓶密封性檢測儀器有防盜瓶蓋和冠型瓶蓋密封性檢測的LSST-01正壓密封儀和應(yīng)用于藥品玻璃瓶密封性檢測的真空衰減法密封性檢測儀Leak-M、微生物挑戰(zhàn)法密封測試儀LEAK-02、LEAK-01示蹤液法密封性測試儀等,針對不同的玻璃瓶及應(yīng)用場景,眾測機(jī)電有專業(yè)的密封性測試方法解決方案,以快速幫助生產(chǎn)企業(yè)解決玻璃瓶密封性問題。
聯(lián)系人:眾測機(jī)電
手機(jī):18660817670
電話:18660817670
郵箱:3325919032@qq.com
地址: 濟(jì)南市高新區(qū)銀豐國際生物城A3-2
網(wǎng)站:cqhuaguan.com.cn
QQ:1844233077